Systemen voor éénmalig gebruik (wegwerp producten) vs. duurzaamheid, hoe kan dat ?

In de biotech- en farmaceutische industrie wordt alles in het werk gesteld om de veiligheid en gezondheid van mensen als hoogste prioriteit te stellen. 
Om die reden worden systemen ontwikkeld om enerzijds te kunnen voldoen aan een grote vraag. Denk aan het ontwikkelen van vaccins op grote schaal. 
Anderzijds moet de volledige supply chain van ruwe grondstof tot afgewerkt product niet alleen snel en efficiënt maar bovenal ook veilig gebeuren. 

Om die reden zijn 'Single Use Systems' ontworpen. Ze worden minimaal blootgesteld aan de mogelijkheid op contaminatie; 
- Ze worden geproduceerd in klasse 7 Clean Rooms
- Ze worden onderworpen aan de hoogste veiligheids- en gezondheidsvoorschriften 
- Ze worden gesteriliseerd en dubbel verpakt
- Elke product en productbatch heeft een unieke traceercode

Om de garantie tijdens de productie te verzekeren, worden mbv steekproefen kwaliteitstesten uitgevoerd. Elk product komt vervolgens bij de klant met een kwaliteitscertificaat : 
- Bioburdeniveau: Het bioburdeniveau van Single Use Assembly componenten zijn getest volgens ISO 11737
- Steriliteit: Het gamma-sterilisatieproces is gevalideerd volgens ISO 11137 om een steriliteitsniveau (SAL) van 10⁶ te garanderen.
- Endotoxinegehalte: < 0,25 EU/ml zoals bepaald door de Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
- Afgifte van deeltjes: Voldoet aan de test volgens USP<788> Deeltjes kwestie betreffende injecties.
- Bioveiligheid: Voldoet aan biologische reactiviteitstests, in vivo voor klasse VI plastic volgens USP<88> en biologische reactiviteitstests, In Vitro voor Cytotoxiciteit volgens USP<87>.
- Houdbaarheid: Gamma bestraalde onderdelen voor eenmalig gebruik hebben een houdbaarheid van 2 jaar

Om de prioriteit voor onze gezondheid ook duurzaam te maken, wordt op vandaag onderzoek verricht naar efficiënte recyclage mogelijkheden.

Zo wil men gebruikte SUS recycleren en herleiden tot ruwe grondstoffen die na sterilisatie opnieuw kunnen ingezet worden.

Meer leren over filtertechnieken? Klik snel terug en lees een andere blog post.

Wens je op de hoogte te blijven van nieuwe blogs : Volg onze linkedIn Pagina.